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融捷資訊 YOUNGY INFORMATION
1月12日，南京融捷康研發的IL-4R/IL-5納米雙抗的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局(National Medical Products Administration, NMPA)受理，這是國內迄今首個申報臨床的自免雙抗體藥物。它的成功申報，既標志著融捷集團在抗體藥物領域研發的領先性，也標志著融捷集團的創新事業又邁出了嶄新的一步。
人體的2型炎癥反應是由2型輔助T細胞（T helper 2 cell, Th2）引起的，這些反應具有統一的特點，所以被稱為自身免疫性疾病，例如哮喘和一系列其他炎癥性疾病，IL-4，IL-5，IL-13等細胞因子及其受體分子是治療這類疾病重要靶標。
RC1416由南京融捷康自主研發，通過同時靶向IL-4R和IL-5發揮作用，靶向IL-4R和IL-5的抗體部分均為改造后的納米抗體。在研發過程中，南京融捷康研發團隊通過駱駝免疫、抗體篩選、抗體改造和抗體組合的藥物開發流程一步步進行抗體的篩選、組合、評估、再篩選，在藥效、安全性和成藥性的多重考量下，最終選定了RC1416分子。
RC1416分子可以同時阻斷由IL-4、IL-13和IL-5介導的細胞信號，在體外的細胞功能評估中，RC1416分子展示出了優于單靶點上市抗藥體度匹魯單抗、美泊利單抗聯合使用的效果，這也證實了研發團隊早期的設計理念，增強了針對RC1416分子進行藥物開發的信息。
南京融捷康是融捷集團旗下的一家創新型創業公司，擁有一支年輕的、有理想、有激情的研發隊伍，RC1416項目從早期的抗體發現，到工藝開發和生產，再到分子的藥效、安全性評估與注冊事務，每個環節都凝聚著全體團隊成員的心血和汗水。
RC1416的臨床試驗申報受理成功是南京融捷康的一個新開始，未來融捷康將在“以優異的藥品維護人類健康”的道路上更加堅定前行。
粵公網安備44010602000519號